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2017年中国产业经济年度报告之医药篇:医药行业

2018-01-13 信息来源:www.mrmhw.com 编辑:admin 阅读次数:

  策划:张亮 张志伟 胡潇滢 袁元 贺骏 谢岚

  ■本报记者 张敏

  2017年,医药行业的改革仍在继续,“颠覆性”变化是业内人士普遍的共识。尤以中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对行业影响深远。这一具有里程碑式的文件,让人们看到了国家对医疗器械创新、监管等领域改革的决心。

  在医保控费、医药行业供给侧改革的大背景下,国家的政策改革方向是向国际最高质量标准看齐。在政策的调整期,一些细分领域将因标准的提升、监管的趋严面临调整、洗牌,阵痛在所难免。但从长远来看,创新药、优质药将进一步受到市场的认可,而布局创新药、优质药的相关上市公司也将进一步受到市场的认可,强者恒强的时代到来。

  供给侧改革持续推进

  万亿元市场重塑

  2017年医药行业政策频出,涉及药品研发、生产、流通、到支付的全产业链。政策改革总体趋势是加速推进行业整合并向国际接轨,重塑医药产业格局。

  10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。意见明确提出实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批、建立上市药品目录集、推动上市许可持有人制度全面实施、开展药品注射剂再评价等,以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力。该意见被认为是中国药品器械改革的里程碑式文件。

  在这一文件的指引下,国家食药监总局多部门发布了具体落实上述意见的征求意见稿。10月23日国家食药监总局对外发布《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,贯彻上述意见精神,注重加强药品医疗器械全生命周期管理,取消GMP和GSP认证等;11月28日,国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布了关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知,这被称为中国版的“橙皮书”;12月22日,CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,此方案针对的主要是药品一致性评价的关键——注射剂的再评价等。

  政策的密集出台让人们看到了政府改革的决心和速度。在业内人士看来,这本质上是医药行业的供给侧改革。创新药、优质药愈加受到重视,而劣质药、假药将逐渐被驱逐出市场,以满足人民对高质量药品、医疗的需求。

  如果说上述系列政策让生物医药人看到行业之变,那么医保控费等具体政策的执行让生物医药行业从业者感受到行业之“痛”。

  今年年初,国务院医改办主任、国家卫计委副主任王贺胜就表示,我国将进一步破除以药补医机制,全面推开公立医院综合改革,取消药品加成,2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下,对各地医疗费用增长幅度进行量化管理,并落实到具体医疗机构。在医保控费、限制医疗费用增长幅度大环境下,医药行业结构调整仍在继续,行业继续分化,超万亿元药品市场面临重塑。

  一方面,由于中药饮片不受医保控费限制,保持大量增长;一方面,中药注射剂、辅助用药等受到市场严管,市场额度或进一步挤压;在经过2016年疫苗事件之后,2017年,疫苗上市公司业绩整体回暖;而由于环保收紧,维生素原料药生产企业业绩表现亮眼。

  多地建立重点监控药品制度

  辅助用药市场迎变

  在医保控费的压力下,多地着手建立重点监控药品制度,一些地区甚至公布了重点监控药品的名单。辅助用药、尤其是中药注射剂市场迎变。

  据了解,在一些医院,辅助用药占医院用药的比例超,且是销量前十的榜单中的“常客”。业内人士透露,辅助用药之所以销量较高,是因为超剂量、超适应症使用。

  今年年末,多地监管部门剑指辅助用药。12月12日,广东省卫生计生委发布《关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》。在此之前,北京市、上海市、浙江省等地也发布了加强重点监控药品管理的通知。包括广东省、北京市等在内,多地的重点药品监控多集中销量过高的产品。

  新疆维吾尔自治区卫生计生委发布《关于建立医疗机构重点监控药品品种管理制度的通知》,则明确指出对39种药品进行重点监控。

  据《证券日报》梳理,中药注射液成为新疆维吾尔自治区卫生计生委监控的重点,包括丹红注射液、丹参川穹嗪、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参芪扶正注射液、血必净注射液、瓜蒌皮注射液、疏血通注射液、醒脑静注射液、消癌平注射液、舒肝宁注射液、痰热清注射液等等,其中多个产品是销量过亿元的中药注射剂品种。


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